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臨床試驗中央隨機化系統

  ClinicalSoft中央隨機化系統可以并發支持多個試驗同時進行,可以有效管理上千個分中心和上十萬個受試者的臨床試驗。它有效地解決了跨地域多中心臨床試驗中各分中心進度不均衡、藥物過剩、藥物超過保質期等問題。使各分中心的信息能夠及時互通,提高了臨床試驗整體效率,縮短了試驗周期,保障了試驗質量,解決了傳統信封方式存在的弊端。本系統用戶端設備要求簡單,僅需要電話或可上網的電腦。系統接入方便,操作簡單,信息反饋方式多樣且及時,易于實施。 ClinicalSoft為合同研究組織及相關企業解決這個難題,提供了解決方案——ClinicalSoft-IWR中央隨機化系統。利用此系統,不同地理位置的研究者可以通過電話或網絡隨時進行受試者入組登記、篩選、隨機、藥物發放和緊急揭盲操作;臨床試驗藥物管理中心可以實時監控各分中心藥物分發情況和庫存信息,并及時進行藥物補給;試驗管理者可以實時掌握各分中心受試者入組進度并進行調整優化。。


        ClinicalSoft-IWR中央隨機化系統主要分三大管理模塊。 一是試驗管理,可以同時管理多個實驗并發進行,并可針對具體實驗進行實驗操作的各項參數進行配置,如,實驗信息配置、受試者注冊與篩選、訪視與發藥配置以及隨機化的各項分組,隨機方法,分層因素等; 二是研究中心管理,實驗管理員可以統一管理配置各不同實驗的研究中心和研究者,并賦予每個研究者在不同試驗中的不同身份,并且可以全局管理所有研究中心的藥品庫存,統一發布藥物的訂單和運單,掌握并調整各研究中心的受試者實驗進展情況。其中的智能訂單提醒更是能全面核算各中心的藥品庫存與所需量的動態情況,保障藥品在最小化庫存情況下來保障實驗的正常進行。 三是受試者管理,研究者對受試者的全程操作流程管理,從受試者的注冊,篩選,然后進行隨機化分組,訪視發藥,遇到緊急情況下的揭盲以及受試者脫落的中止,一直到受試者完成實驗,均可以全局記錄并掌握進度情況。 數據安全 臨床實驗中數據是核心,ClinicalSoft提供了完整的數據容災備份方案: 數據安全: 1、每個試驗均提供獨立的數據保護,單獨備份操作; 2、成熟的數據容災方案; 3、異地的遠程數據保護; 運維方案 1、連續供源保證—提供UPS和雙線電源方案; 2、提供多運營商網絡接入方案; 3、提供網絡異常時,電話和傳真的備選方案。

 

 

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