·解決方案

生命科學信息化解決方案

醫院行業商務智能解決方案

 
 解決方案 Case  

生命科學——臨床試驗數據采集及管理信息化解決方案


IWRS ——隨著各國制藥工業的發展,藥品制造業全球化競爭越來越激烈。藥品制造企業都希望能在最短的時期內完成一項新藥臨床試驗并形成產品投放市場,這樣可以降低風險和減少資金投入;同時, 新藥臨床試驗已經呈現出跨地域多中心的特征,即處于不同地理位置的醫院和受試者會同時參與到一個臨床試驗中。因此,如何對新藥臨床試驗過程進行高效的管理和控制成為合同研究組織及 相關企業面臨的挑戰。

ClinicalSoft正是在這種背景下成功地開發出了多中心臨床試驗中央隨機系統。它將計算機、網絡技術和電信技術集成,成功地開發出了多中心臨床試驗中央隨機系統。利用此系統,不同 地理位置的研究者可以通過網絡隨時進行受試者入組登記、篩選、隨機、藥物發放和緊急揭盲操作;臨床試驗藥物管理中心可以實時監控各分中心藥物分發情況和庫存信息,并及時進行藥物補 給;試驗管理者可以實時掌握各分中心受試者入組進度并進行調整優化。

EDC ——行業發展趨勢 Clinical是openclinica edc&dm的中國支持服務組織,幫助生命科學機構建立臨床數據采集與數據管理信息平臺。該軟件是基于web網絡的,旨在支持在不同的研究環境中所有類型的臨床 研究。系統從構建設計之初就充分考慮了生命科學在行業特殊性,系統是建立在穩定性、可兼容性、可擴展性、開放性,及完全符合法規的基礎上的(21 CFR Part 11)。在經過超過全球1000 家生命科學機構的應用,及超過5000數據采集及數據管理試驗的驗證后,取得了一致的好評及認可。

CDMS ——ClinicalSoft CTDMS 是按照FDA/SDA有關臨床試驗管理規范(GCP)和臨床試驗中計算機系統應用指導原則而設計的一套完整、嚴格和先進的新藥臨床數據管理系統。該系統可用于藥品各 期(包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)臨床試驗的數據收集、自動處理、質疑管理、進度管理等。
 
 


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